品牌 | 沃霖 | 加工定制 | 否 |
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WOL承接醫療器械無塵車間 無菌室 廣州醫療器械車間設計裝修
醫療器械GMP車間解決方案:
1、在生產或使用中活性物質、滅活物質的污染(包括熱原)對產品產生重要影響的植入性醫療器械,醫療器械GMP車間規劃設計,應對工作環境進行控制,對自凈的方法應予驗證并保存記錄。此類產品的生產和包裝應在有規范要求的、可控的環境下進行。
2、對非無菌植入性醫療器械或使用前預期自凈的醫療器械,如果通過確認的產品清潔、包裝過程,能將污染降低并保持*的控制水平,醫療器械GMP車間施工,應建立一個受控的環境來包含該確認的清潔和包裝過程。生產企業可參照YY0033-2000標準或自行驗證并確定產品的生產潔凈級別。
3、應對受污染或易于污染的產品進行控制。應對受污染或易于污染的產品、工作臺面或人員建立搬運、清潔和除污染的文件。
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友情提醒:凈化工程沒有統一固定的標準!
請來電或企業gzwolinlab@163.com告之基本要求,我們將為您設計合理方案!
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WOL 無菌室 廣州醫療器械車間設計裝修
另承接電子、食品、光學、精密儀器、手術室、生物制藥、藥包材、化妝品、日用品、制水等行業10-300000級凈化工程和潔凈廠房、無塵車間、實驗室通風系統、實驗室設備等。
: 余 在線:
廣州沃霖實驗室設備有限公司 :www.gzwol。。com
地址:廣州市番禺區石基鎮官涌村(紅八方創意工業園)一號廠房